广州进口日本医疗器械报关手续简述、费用参考

通过实施战略“健康2030”，把公民福祉作为目标，把在范围内建立分级体系作为工作重点，该战略将和加强临床实验能力纳入计划。此外，三孩政策的实施也将对超声波成像设备的需求。

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一、对于国内经营单位的要求：

从经营的，营业范围中要有相应的经营范围，无须办理备案或经营许可。

从事*经营的，由经营企业向所在地设区的食品部门备案。

从事*经营的，经营企业应当向所在地设区的食品部门申请经营许可。

进口备案与注册：

实行产品备案，第二类、*实行产品注册。

向我国境内的境外备案/境外注册申请人，由其的我国境内企业法人向部门提交备案/注册申请资料和备案/注册申请人所在国(地区)主管部门准上市销售的证明文件。未在境外上市的，可以不提交备案人所在国(地区)主管部门准上市销售的证明文件。

配件进口报关时需要提供的手续资料

1、进出口经营权；

2、原产地证书；

3、销售证明；

4、收发货人备案号；

5、装箱单及合同等；

6、产品信息、品名、数量、包装、重量及体积等；

进口报关：

1.进应当是已注册或者已注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

注册证有效期。《食品总局关于和体外诊断试剂注册办法有关问题的通知》(食药监械管2015年*247号)：获准注，是指注册证及附件限定内容一致注册证有效期内生。

因临床急需进口少量第二类、*的，经部门或者的省、自治区、直批准，可以进口。进应内用于特定目的。

2.海关对备案/注册证(注册证备案凭证)电子数据与产品报关单电子数据实施联网核查。

3.进应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性的要求，并在说明书中的原产地以及注册人、备案人的我国境内企业法人的名称、地址、联系。

4.海关依法对进实施检验;检验不合格的，不得进口。

(1)核对现场查验的商品信息、申报信息、准入信息三者是否一致。

(2)核实铭牌的有关信息是否与备案或注册的制造商、商品名称、型号规格一致。

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近日，由我国企业*的新一代全降解封堵器正式投入临床使用，这款乐普研发的全降解封堵器，是国内同类产品，标志着先心病介入迈向“介入无植入”新时代。作为国内心的*企业，早在3年前，乐普的NeoVas生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架（以下简称“生物可吸收支架”）获药监局批准上市，同样具有重要意义，它标志着我国冠心病正式进入“介入无植入”新时代。